醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一
　　如果忽視了密封性能,好的產品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無法發(fā)揮效用。外界的氣體會通過泄漏處迅速進入包裝進而導致產品在短時間內失效。外界的微生物會通過針孔以及其他瑕疵進入包裝內從而導致疾病。產品從生產到運輸再到貨架銷售,包裝在每一個環(huán)節(jié)都經歷著嚴峻的考驗,只有通過更多的測試才可以確保您的產品在終到達消費者手中時,依然安全可靠。
　　醫(yī)療器械密封測試儀是依據醫(yī)療器械國家標準中的有關條款而設計的專門用于檢測醫(yī)療器械密封性的設備。醫(yī)療器械密封測試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。大部分的醫(yī)療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達到無菌屏障的效果，并起到無菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫(yī)用產品被使用就會造成一系列的不良后果。因此醫(yī)療器械的密封性測試設備是包裝醫(yī)療器械產品的質量的重要檢測儀器。
　　醫(yī)療器械密封測試儀測試原理：
　　通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。
　　1：密封強度測試：以設定的增速網包裝內充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測試符合ASTM F2054）
　　2：泄漏測試：在包裝內充氣后達到一個預設的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時間。壓力損失是一個可量化和可重復的測試（根據ASTM F2095進行壓力管理和泄漏測試）。
　　3：蠕變測試：在包裝內產生一個恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時間。在設定時間內承受壓力時對密封性能進行評估。可選測試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.
　　4：多種測試：可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個包裝。每種模式都在一個樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
　　5：氣泡測試：Dansensor? Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預定的壓力下，并在預定時間保持在那里。（氣泡測試符合ASTM F2096）